科伦药业(002422):输液系列药品的开发、生产和销售

科伦药业(002422)是四川科伦药业股份有限公司的股票。该公司成立于2002年,办公地址位于四川省成都市青羊区百花西路36号,属于医药生物 — 化学制药行业。

科伦药业(002422)
科伦药业(002422)

科伦药业(002422)主要业务是输液系列药品的开发、生产和销售相关产品是大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液、抗生素中间体、原料药、医药包材、医疗器械。

科伦药业(002422)公司简介:四川科伦药业股份有限公司是主要从事大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等25种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材、医疗器械等产品的研发、生产和销售。主要产品涵盖麻醉镇痛、中枢神经、抗感染、肠外营养等领域。
  截止2018年12月31日,公司拥有568个品种共981种规格的医药产品,其中有124个品种共292种规格的输液产品、393个品种共636种规格的其它剂型医药产品、51个品种共53种规格的原料药。另外,公司拥有10个品种的抗生素中间体、4个品种共7个品规的医用器械。
  公司生产的药品按临床应用范围分类,共有25个剂型568种药品。其中,进入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品为124种,被列入OTC品种目录的药品为82种,被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》的药品为269种。
  2018年,公司收到了日本PMDA签发PMDA认证,8个重要仿制药物连续获批生产,其中国内首仿品种4项,首家一致性评价品种4项;获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的创新药物临床试验批件5项,向美国FDA提出创新药物IND申请1项,并已获准开展临床研究;KL-A167进入关键临床Ⅱ期,KL-A166注射液在中、美同步进行I期临床研究标志着科伦的药物研究迈出了国际化坚实步伐。公司获得NMPA创新药物临床试验批件5项,向美国FDA提出创新药物IND申请1项,并已获准开展临床研究;获得仿制药物生产批件12项,其中首仿获批4项;通过口服制剂一致性评价6项,其中首家获批4项;仿制药物申报生产14项,其中首仿申报5项;申报一致性评价13项(包括口服一致性评价和注射一致性评价),其中首家申报9项。

科伦药业(002422)的经营范围包括研究、生产大容量注射剂,销售自产产品;直立式聚丙烯输液袋的技术开发、生产;生产、销售:原料药(在许可证有效范围内生产销售);制造、销售:硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、软胶囊剂、片剂、滴丸剂、抗生素中间体;生产销售玻璃输液瓶、医药包装瓶;经营本企业自产产品及技术的出口业务;经营本企业生产所需的原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进口业务(国家限定经营和禁止进出口的商品及技术除外);经营进料加工和“三来一补”业务;生产经营新型药品包装材料、容器、新型软包装大输液,制剂、消毒剂,研究开发化学药、中药、保健品;生产销售无菌原料药、粉针剂(头孢菌素类)、销售化工原料(危险化学品除外);制造、销售橡胶制品、塑料制品;国家允许经营的进出口贸易;美洲大蠊的养殖、销售及养殖技术咨询服务;医药生物技术、医用材料、医用器械、试剂、药品的研究开发,保健用品、化妆品的研究开发、成果转让及以上项目的技术咨询服务;医药项目投资;生产:医疗器械、冲洗剂、滴眼剂、凝胶剂;药品研究开发;医药技术、医药产品的技术研发、技术转让、技术服务、技术咨询,并提供相关商务咨询。

科伦药业(002422)概念:仿制药一致性评价、生物医药、禽流感、MSCI概念、医疗器械概念、富时罗素概念股、标普道琼斯A股、超级真菌。

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